回望岁末,2024年我们经历跌宕起伏。我们曾与同行并肩直面寒冬,但我们破冰前行,逆势而上;岁月翻新,我们坚守力量,趁势而行,终将硕果累累,迎接暖阳。
在2024年12月12日易贸举办的“生物药产业CXO年终回顾”线上圆桌讨论中,健新原力高级副总裁、CDMO运营部负责人朱敏博士与多位行业领袖共同回顾2024年生物药行业情况、供应链的安全与挑战、一级市场的投融资趋势以及对未来的展望。
一、“低调做事,积极创新”
在被问到“公司在2024年的情况以及行业需求、供给端变化的情况”时,朱敏博士表示:2024寒冬仍在继续,但在先进疗法新兴领域中我们仍然看到很多亮点。健新原力抓住市场机遇,保持订单和金额稳健增长。
其中,对于市场的机遇主要在于:
原创核心技术
寒冬之中,投资人会更加理性、慎重地选择拥有原创核心技术的企业,因此也孕育出了很多低调做事的优质公司。这些企业也是健新原力的目标客户,我们愿意陪伴这些客户一起成长。
mRNA疗法的创新驱动
除了传染病预防疫苗,2024年mRNA疗法逐渐被应用于肿瘤疫苗、个性化肿瘤疫苗、基因治疗、in vivo CAR、体内基因编辑、蛋白替代等,这些新技术的出现必然推动技术驱动型CDMO的发展。
健新原力作为先进疗法CDMO公司,一直利用自己的创新优势同客户共同克服先进疗法中所面临的CMC难题,这也是我们在2024年逆势而行,取得相对优秀成绩的原因。
加强内部平台建设
健新原力于近日通过了欧盟QP审计,整个审计历时一周,无任何主要(Major)及重大(Critical)发现项,这表明健新原力已建立了一套符合国际化标准组织及欧盟GMP标准的质量管理体系,为公司助力国际化客户项目以及国内客户出海项目的申报及GMP生产提供了优质、稳健的保障。
二、“合作共赢,先进疗法领域仍有巨大潜力”
在寒冬的这几年,我们也看到供应链脆弱、不稳定的现象,但朱敏博士对此仍然保持积极乐观。
“新冠期间,供应链非常脆弱、不稳定,很多企业乘势而上,目前已经出现产能过剩的问题。但在这期间,很多供应链/供应商也抓住了机会。以mRNA这种较新兴的技术为例,国内国外起点基本一致,但目前很多国内供应商已进入国际头部企业的供应链。另外,对于国内CDMO企业,发展国内供应商业伙伴是更稳定、更可靠、对质量更有保障的一个方式。因此,对于新兴疗法的供应链目前仍存在很大的机会。”
三、“寒冬之下,亦有暖阳;既是挑战,也是机遇”
当前,价格战问题已严重影响到CXO的生态链,然而被问及此处,朱敏博士坦然认为既是挑战,也是机遇。
“先进疗法兴起的时候,CDMO竞争比较激烈。主要是一些甲方公司因产能过剩、现金流等问题,转入做CDMO服务。但是CDMO需要一定的技术门槛,只有利用自身在制药行业的丰富经验才能帮助客户不走弯路。另外,CDMO也需要客户服务精神、技术驱动以及投入陪跑精神。所以大浪淘沙,最终只会留下真正用服务精神和技术驱动引领的CDMO公司。
目前,对于CXO行业的价格已经达到历史最低点,但是饮鸩止渴、靠打价格战不是长久之计。因此,CXO需要与客户抱团取暖,共同度过寒冬。
同时,价格战也带来了积极的一面。以健新原力而言,在维持质量体系不变情况下进行降本增效,这对整个团队提出了更高的要求。但是在这个过程中锻炼出的团队,将会更从容地走向更高要求的市场。“
四、“行而不辍,未来可期”
艰难的一年已然缓缓落幕,未来仍未可知。然而圆桌的其他专家也对未来的展望发表了积极的见解。
· 整体来看,目前整个市场仍有很多需求未被满足,随着社会发展,人类对健康的需求更高,也对生物医药产业提出更高要求。即使国际形势、政策问题复杂,但突破性疗效的新药将会打破这些壁垒。对于CXO应该做好内供应链和降本增效,拓宽海外市场,优化解决方案,从而更好的赋能甲方企业。
· 未来生物医药各个modality都将会大放异彩,但如何在寒冬蛰伏和积蓄能量,需要和行业优质的CXO企业共同成长,做出符合欧美等全球质量体系的高品质产品,才有可能在未来取得更多机会。道阻且长,行则将至。我们应该对中国创新药的未来持积极态度,但也不能低估眼前遇到的困难。
健新原力始终秉持着以技术为驱动的理念,低调做事、厚积薄发,坚信在寒冬之下,亦能赋能全球先进疗法药物创新,终将拨云见日,谱写新的篇章。
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