CDMO服务

细胞治疗CDMO服务

助力先进细胞治疗开发

自2017年以来，全球已有许多细胞治疗产品获批。然而，该行业仍面临着诸多挑战，如实体瘤的突破、异体细胞疗法的进展、降本增效策略等。为了应对这些挑战，各种新靶点、新型细胞疗法和新技术的开发速度远超预期。
健新原力细胞疗法团队在自体和异体疗法方面积累了丰富的研发和生产经验。利用先进的技术和工艺的不断创新，健新原力可帮助加快新产品的商业化进程，造福全球患者。

细胞治疗产品工艺开发及生产服务

健新原力创新的细胞治疗平台可应用于各种细胞类型和不同的递送技术。在这个不断变化的市场中，我们不断引进新的设备，开发新的工艺和技术，不断扩大健新原力的产能，以满足客户的迫切需求。

病毒载体递送 vs 非病毒载体递送

lnnoFasT™ T细胞快速生产工艺 vs 常规T细胞生产工艺

全封闭全自动工艺 vs 模块化工艺

健新原力已搭建病毒载体递送及非病毒载体递送（InnoEPore™电转工艺）平台，以不同技术路线灵活应对客户需求。

InnoEPore™电转平台：
大规模流式连续电转，大幅降低成本

已实现 3E9 细胞量下快速连续电转，突破大规模电转瓶颈平台电转后细胞损伤低，活率高，回收率高，且实现高转染效率、高效阳性表达。

病毒转导平台：
维持细胞状态，实现稳定表达

采用慢病毒载体递送，转导 72h 后至收获，“年轻细胞”比例高，阳性表达稳定，且细胞靶向杀伤能力强。

lnnoFasT™ T细胞快速生产工艺

极大程度缩短生产周期，减少体外培养时间， CAR-T细胞表型更年轻，最快可实现4天收获，以更快的速度惠及患者。

常规T细胞生产工艺

10-14天的生产周期，保证效应细胞数和细胞状态，达到目标需求量，满足回输要求。

健新原力细胞平台配备了先进的设备设施，既可应用模块化工艺路线，也可应用全封闭自动化工艺路线进行细胞的生产。

全封闭自动化工艺平台

全自动化，操作简便解放人力，降低操作误差杜绝交叉污染

模块化工艺平台

模块化独立设备，灵活性高市场接受度高，监管认可度高放大性好，支持大规模生产

分析开发能力及服务

健新原力根据当前的监管环境和客户需求，建立了稳健、可重现的分析方法。我们可以进行超过120项分析检测，并提供多种方法以供客户选择，以实现效率、成本和合规性三者的平衡。针对细胞治疗产品的放行包含但不限于以下检测：

检测项目

检测方法

外观	目视检查
pH	pH 计
渗透压	冰点下降法
细胞活率	Cell Counter
CD3+T 细胞	FACS
CAR 表达率	FACS
IFN-γ	ELISA
CAR+T 细胞量	FACS
T-sub	FACS
基因拷贝数	ddPCR
磁珠残留	显微镜检
无菌检测	药典方法
支原体	培养法/qPCR
内毒素检测	药典方法
RCL-快速检测法	ddPCR/qPCR

中文

健新原力

浙江省杭州市萧山区风图街376号 +86 571 8281 6679 cdmo@innoforcepharma.com

1500 Fannie Dorsey Road Sykesville, MD 21784 USA +1 (224) 430-0311 cdmo@innoforcepharma.com

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