赋能先进疗法商业化和国际化
聚焦质粒、RNA、LNP、外泌体、病毒载体、细胞药物
赋能先进疗法商业化和国际化
为全球生物医药创新注入新原力
关于我们 +
健新原力是专注于先进治疗药物(ATMP)的CDMO企业,致力于提供高质量端到端的质粒、mRNA、LNP、外泌体、病毒载体及细胞药物的委托生产解决方案。健新原力的先进车间符合FDA、EMA、NMPA的cGMP标准,并采取严格的政策和措施以保护客户知识产权。 管理团队拥有丰富的行业经验,在美国、欧洲和中国已成功领导多个创新药从开发到商业化全流程。健新原力在工艺开发和生产方面拥有专业知识和丰富经验,致力于加速全球创新药的开发和商业化,是您值得信赖的合作伙伴。
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CDMO服务 +
质粒
RNA IVT
LNP包封
病毒载体
细胞药物
个性化肿瘤疫苗
质粒
质粒DNA是生产先进疗法药物(ATMP)的起始材料,包括RNA疗法、基于病毒载体转染的细胞治疗和基因治疗。 健新原力在质粒DNA的开发和生产领域拥有多项自主开发的技术工艺,全面覆盖临床前、临床和商业化阶段全流程。
RNA IVT
健新原力拥有世界一流的GMP设施、经验丰富的专家团队、自主开发的技术和完善的质量体系,实现了从开发到GMP生产的mRNA革命。健新原力将创新与经验相结合,优化mRNA疗法开发流程,灵活、稳健的工艺平台可实现线性mRNA,环状RNA,自复制RNA等产品的高质量、高纯度交付,推动mRNA疗法开发与生产。
LNP包封
mRNA结构的不稳定性使其很容易在体内降解。LNP是其最常用的递送系统之一,可使mRNA在靶器官中安全有效地释放。健新原力团队凭借多年对LNP递送系统的研究,拥有一系列自主开发的LNP包封技术和经过验证的分析方法,能够交付高质量的mRNA产品,跨越从研发到商业化的重重障碍。
病毒载体
健新原力病毒团队凭借多年的病毒载体生产经验,已开发成熟的慢病毒载体(LVV)、腺相关病毒载体(AAV)和逆转录病毒载体(RVV)等多种工艺平台,助您解决病毒载体生产中的纯化、放大和质量控制等难题。我们将针对每个项目进行评估,为其定制最优的开发生产策略,可显著缩短项目开发及生产的周期。
细胞药物
健新原力创新的细胞药物平台可应用于各种细胞类型和不同的递送技术。我们已搭建病毒载体递送及非病毒载体递送(InnoEPore™电转工艺)平台,且可满足T细胞、NK细胞等自体或异体细胞治疗产品的开发及生产。利用先进的技术和工艺的不断创新,健新原力可帮助加快新产品的商业化进程,造福全球患者。
个性化肿瘤疫苗
健新原力基于mRNA-LNP和个性化细胞治疗的双平台CMC及生产经验,推出涵盖质粒-mRNA-LNP的端到端、更经济、更合规的两种mRNA个性化肿瘤疫苗CDMO服务策略。
公司优势 +
资深卓越的技术团队
健新原力核心领导团队具有丰富的生物制药领域CMC和商业化经验,是全球药物创新排头兵,曾深度参与近二十项已上市生物药的开发及商业化进程。技术骨干均在国内外知名生物药企深耕多年,拥有CGT或RNA领域丰富的产品开发、生产及申报等实战经验。
完善合规的端到端工艺平台
健新原力生产基地拥有先进的工艺开发中心和GMP车间,能够以充足的产能支持质粒、RNA、LNP、病毒载体、细胞治疗产品全周期的开发、原液生产及制剂灌装。 
行业活动
2024-12-12 生物药产业CXO年终回顾 查看原文
2024-12-05 What If...探索mRNA个性化肿瘤疫苗在癌症治疗中的革命性突破 查看原文
2024-11-14 第26届中国国际高新技术成果交易会——第8届国际生物技术大会暨展览会 查看原文
2024-11-12 TIDES Europe 2024 查看原文
2024-10-31 药物递送创新高峰论坛 查看原文

健新原力

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