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LNP

我们已打造了自主递送系统的开发和优化平台,基于平台生产的LNP产品的包封率高达95%、PDI小于0.1,粒径和电位以及其它质量指标在不同温度的储存条件下均保持稳定。我们针对递送系统提供配方优化、递送材料筛选、LNP工艺优化和GMP生产等服务。

LNP组装工艺

LNP的包封工艺可以概括为以下几个方面:一、在微流控或T型混合器中,将四种脂质(胆固醇、磷脂、聚乙二醇脂质、阳离子脂质)与mRNA在接近pH=4的水缓冲液中以一定的流速快速对撞和混合,通常水相和乙醇相的比例为3:1;二、当阳离子脂质遇到水相时,它在pH值在4到5时成为质子,并带正电荷,阳离子脂质随后在静电作用下与mRNA的阴离子磷酸骨架结合,在疏水性的作用下继续推动囊泡的形成和mRNA的包裹;三、在最初的囊泡形成后,这时的LNP还处在一个高浓度的乙醇环境中,非常不稳定。我们通过稀释、透析或TFF对LNP进行溶液置换,使pH达到中性,这个时候的LNP就趋近于稳定的状态。四、得到的mRNA-LNP我们进行除菌罐装,就能生产出mRNA疫苗和药物。

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