QA for QC工程师/高级工程师

QA for QC工程师/高级工程师

工作职责：

• 协助QA for QC负责人支持QC部门质量管理体系的建立以及后续运营/维护阶段的监督执行；
• 参与实验室偏差/OOS/OOT/MDD等的调查，并支持审核调查报告；
• 支持QC区域检验用仪器/设备的确认活动，如确认方案及报告的审核；
• 负责分析方法转移、确认、验证等相关文件的审核；
• 支持客户项目中所有QC相关文件/记录的审核；
• 支持物料/产品放行中的分析检测报告及原始数据和记录的审核；
• 支持客户审计/官方检查过程中QC区域相关问题的解答以及审计回复，整改预防行动的制定，并监督其执行和有效性评估；
• 支持客户项目IND申报资料的递交，负责QC填写部分的数据/信息审核；
• 领导安排的其它工作

任职要求：

• 教育背景：本科或以上学历，药学，化学，制药工程及相关专业
• 具有药品生产企业QA部门4年及以上工作经验，有作为QA对接QC现场管理经验者优先；
• 较好的Microsoft Excel，PPT，Word等的应用能力；
• 具有良好的组织协调、沟通及计划能力，良好的英语读、写能力，具备一定的口语能力者优先；
• 有很强的团队合作意识，做事主动积极，工作热忱，能承受较大压力并具有高度的责任心。

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