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Innoforce
2022/12/02

战略合作 | 健新原力与达冕生物就mRNA研发管线的工艺开发与生产签署战略合作协议

浙江健新原力制药有限公司(Innoforce,以下简称“健新原力”)宣布与达冕生物(RNAimmune,以下简称“达冕生物”)签署战略合作协议,为其mRNA研发管线提供包括DNA质粒制备、mRNA IVT原液工艺研究、LNP包封工艺开发、mRNA IVT原液和LNP包封(脂质纳米颗粒)制剂生产、IND中美双报相关文件撰写等服务。

战略合作签约仪式 

 沈栋博士(左),李玉玲博士(右)

达冕生物创始人兼首席执行官沈栋博士表示:“达冕生物凭借自有的人工智能新生抗原预测和验证的算法(ALEPVA)并将其用于mRNA疫苗和药物的设计,同时获得了多肽脂质纳米颗粒(PLNP)递送技术的全球专有许可,目前已建立了多个mRNA疫苗和药物的研发管线

此次选择与健新原力的合作,是基于双方的互信以及考察众多mRNA CDMO后做出的决定。健新原力作为一家高起点的CDMO公司,核心团队成员拥有丰富的CGT与RNA领域的从业及成功经验,同时拥有国际一流标准的实验室和GMP生产基地,其中最为关键的是健新原力可以提供从质粒到mRNA IVT原液和LNP包封生产的一站式CMC服务,这些都是项目成功和快速推进的关键要素。相信通过健新原力的助力,能够快速将该mRNA候选药物推进到临床,以解决未满足的临床需求。”

健新原力联合创始人兼首席执行官李玉玲博士指出:“沈栋博士作为在生物药尤其是mRNA药物领域有影响力的专业人士,达冕生物在其领导下,短短2年多的时间,已经完成了数千万美元的融资并建立了多个mRNA疫苗和药物的产品管线,成绩斐然。

健新原力作为一家由业内资深人士创立的CGT与RNA领域的CDMO公司,通过建立符合国际标准的工艺开发和生物医药制造能力,以促进创新药物的开发和商业化。相信通过健新原力团队专业的技术实力,以及一站式的服务能力,可以赋能包括达冕生物在内的众多合作伙伴,共同推动包括细胞和基因治疗,mRNA等新型疗法药物快速进入到临床及未来的商业化,造福全球的患者。”

RNAimmune是一家生物制药公司,专门从事信使核糖核酸(mRNA)疗法和疫苗的研发。该公司以mRNA作为载体诱导人体产生能够对抗多种疾病的自身蛋白质。RNAimmune是Sirnaomics的子公司,并已获得Sirnaomics用于mRNA递送的专有多肽脂质纳米粒子(PLNP)技术的全球专有权利。该公司亦已开发用于抗原预测和疫苗设计(ALEPVA)专有的人工智能算法。通过整合多项成熟的平台技术,RNAimmune旨在开发一个综合性的mRNA药物研发平台,从而丰富该公司治疗及疫苗产品管线,以满足在感染性疾病、癌症和罕见疾病治疗方面巨大的治疗需求空缺。公司总部位于马里兰州德国城且放眼全球市场布局。

了解RNAimmune更多信息请浏览:www.rnaimmune.com

Sirnaomics (圣诺医药,2257.HK) 是一家RNA疗法生物制药公司,公司候选产品处于临床前和临床阶段,专注于探索及开发创新药物,用于治疗存在医疗需求和庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是在中国和美国均拥有重要市场地位的首家临床阶段RNA疗法生物制药公司,且是首家为核心产品STP705的RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司。

了解Sirnaomics更多信息请浏览:www.sirnaomics.com

健新原力聚焦于RNA、细胞和基因治疗制品领域,致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括质粒、病毒载体、细胞治疗产品、mRNA在内的一站式CDMO解决方案。健新原力团队在工艺开发、临床及商业化GMP生产、LNP包封和无菌灌装、项目管理及申报等领域拥有丰富经验,是您值得信赖的先进疗法合作伙伴。

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