2023/01/16
杭州和上海
2021年3月2日
生物制药创新赋能平台和PDMO(合作伙伴开发制造组织)公司健新原力与缔脉,一家在中国和美国两个全球最大的医药市场和药物研发基地拥有坚实布局的临床CRO,签署了一项合作协议,双方同意建立合作伙伴关系,以确定、评估和合作开发临床阶段创新治疗产品。
缔脉创始人兼首席执行官谭凌实博士表示:“我们与健新原力的合作将为中小型创新药企业的临床阶段项目提供支持,为加快临床开发步伐探寻最佳途径。”
两家公司的合作将侧重于促进中国患者获得最新和最好的药物,从而增强全球新药的制造和发展。
“创新的生物药物以及细胞和基因疗法是生物医学的未来驱动力。” 健新原力首席执行官李玉玲博士说,“健新原力的定位基石是全球的国际化质量标准的制造能力,在杭州萧山开创了独特的PDMO模式,正在推动中国和世界的前沿国际医药研发。我们对与缔脉的合作关系深感荣幸,缔脉将为一系列产品的临床开发和注册申报提供最高的全球标准。”
过去10年,全球对生物制剂的需求已增至临床总渠道的42%。* 仅在中国,生物制药药物的预期增长率在未来5年就为15%,估计有1000个生物制剂分子在临床管道中,其中许多来自中国新兴的公司。
健新原力和缔脉的合作将最终坐落于杭州萧山的健新原力园区。健新原力为基因和细胞治疗产品提供具有商业能力的制造平台。除了CGT主打平台,园区中还有一个世界级的生物制药制造工厂,即2020年11月宣布的,健新原力与赛默飞正式成立的合资经营企业(JV),通过赛默飞生物制药服务(杭州)有限公司向全球供应大分子药物。健新原力园区是促进生物制药产品在中国、美国、欧洲和世界其他地区商业化的门户。
* 来源:制药情报,制药项目数据库
关于缔脉
缔脉生物医药科技(上海)有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家,借助多年丰富的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效率,缩短研发的周期,提高研发成功的几率。
关于健新原力
健新原力位于杭州临空经济示范区,是杭州湾生物科技谷核心企业。健新原力董事长余国良博士和首席执行官李玉玲博士领导的核心团队在技术创新、产品开发、业务运营和商业开发领域拥有全球500强药企的丰富经验。健新原力已建立全球产品开发和生物医药制造能力,以促进创新药物的开发和商业化,并为合作伙伴提供研发和制造能力、风险管理专业知识、产品开发指导和股权投资。
公司一期占地面积125亩,总建筑面积18万平方米,拥有国际GMP标准的单克隆抗体、重组蛋白、质粒DNA、病毒载体、细胞和基因治疗制造工厂和生物工艺开发实验室;包括4条2000升、3条500升单克隆抗体生产线,2条灌装线,3条500升病毒载体和3条300升质粒生产线。二期将扩建多条2000升(拥有提至5000升的能力)单克隆抗体、2000升病毒载体和300升质粒生产线,为全球生物医药的开发赋予产能。
要获得更多信息,请访问:www.innoforcepharma.com
